İTS İlaç Takip Sistemi

İTS İlaç Takip Sistemi
Karekod İTS Nedir?
Karekod İlaç Takip Sistemi uygulamasının geçiş süreci nasıldır?
Karekod İlaç Takip Sistemi süreç Takvimi
Karekod İTS Mal fazlasını kaldırıyor mu?  
Karekod İTS eczaneler arası takası kaldırıyor mu?  
Karekod İTS mali bir kontrol sağlamak için mi kuruluyor?
Karekod Sıra numaralarını Bakanlık mı belirleyecek ? 
Karekod Sıra Numarası Parti Numarasına bağlı olarak mı belirlenecektir? 
Karekod Sıra numaraları random şekilde belirlenmiş veya şifreli olabilir mi? 
Karekod Sıra numaraları içinde başka bilgiler bulunacak mıdır?
Karekod Sıra numaralarının minimum uzunluğu nedir? 
Karekod Sıra numaralarının benzersiz olmasını sistem nasıl sağlayacaktır?
Karekod Eski Seri numaraları ile yeni parti numarası tamamen aynı mı, yoksa değişmesi gerekenler nelerdir? 
Karekod Hangi ürünler izlenecektir? 
Karekod Kapsam dışı ürünler nelerdr?
Karekod GLN numaralarının kullanım yeri nedir? 
Karekod GS1 ile İTS'nin alakası nedir?
Karekod GS1'in faaliyetlerinde zincir eczaneler birliği adında bir organizasyonun da adı var. Bu organizasyon ülkemize zincir eczaneleri mi getirecek?
Karekod Üreticilerin ürünlerin üstüne fiyat koymaması 1262 Sayılı Kanuna aykırı değil mi?
Karekod Önceden imal edilmiş ve stoklarda bulunan ürünlerin durumu nasıldır? 
Karekod Başka türlü bir sistemle izleme yapılamıyor muydu?
Karekod İlaçların soy ağacı barkod içinde mi bulunacaktır? 
Karekod İTS sistemine yapılacak bildirimlerin yapısı nedir? 
Karekod Kılavuzların İngilizcesi hazırlanacak mıdır?

İTS İlaç Takip Sistemi

İlaç Takip Sistemi (İTS) Türkiye'de ilaçların her biriminin izlenmesi için yapılan bir altyapıyı tanımlar. Kısa yazılımı İTS şeklindedir. İlaç Takip Sistemi, karekod ve içindeki bilgilerin sistem merkezine gönderilmesi şeklinde çalışır. Karekod ise, ilaçlarda ikinci bir barkod uygulamasıdır, daha az yer kaplayıp daha çok veri tutmaktadır. Karekod ile tüm ilaçlar benzersiz olarak numaralanmış olacaktır.

Sistem; Sağlık Bakanlığı, Maliye Bakanlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu, ilaç sektörünü temsilen sivil toplum örgütleri, Türk Eczacılar Birliği ve diğer sivil toplum örgütleri ile ilaç firmalarına çözüm üreten ve destek veren bazı firmaların katıldığı 3 toplantıda şekillendirilmiş ve kullanılacak barkod tipinin de "Datamatrix" olmasına karar verilmiştir. Sistem yazılımları ve altyapısı Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanacak ve işletilecektir.

Bu kapsamda yapılan çalışmalar; tanımlayıcılara ait standartların tespiti ve izleme yapmak üzere veri aktarımları standartlarının tespiti şeklinde iki başlık altında toplanabilir. Yönetmelik değişikliği ile, karekodun ürünler üzerine 01.10.2009 tarihinden itibaren uygulanması mecburi hale gelmiştir.

İlaç Takip Sistemi ise 1.7.2009 tarihinde çalışmaya başlayacak ve ürünler bu tarihten itibaren piyasaya verilmeye başlanacaktır.

Ülkemizde tüm ilaçlar 1.1.2010 tarihinden itibaren karekodlu olarak satılacaktır.

Karekod; BTÜ Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine göre;
1. ilaçlar,
2. Ara ürünler,
3. Tıbbi besin destekleri üzerine konulacaktır. Tıbbi cihazlar ve Majistral ilaçlar kapsam dışındadır.

Serumlar (periton diyaliz solüsyonları, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere), radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri ile alerji aşıları gibi kişiye özel üretilmiş ilaçlar 1/1/2011 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır.

İTS bir ilaç güvenliği aracı olarak tasarlanmış olduğu için karekod; ürünler ve hastane ambalajlı ürünler üzerine konulacaktır. Tanıtım numuneleri üzerine karekodun konulması mecburi değildir.

İTS'nin amaçları;

Farmakovijilans,

Sahte ilaçlardan ve sahte ambalajlardan korunma,

Politika oluşturmaya esas olarak veri oluşturma.

İlaç Takip Sistemi Tanıtım ve Uygulama Kılavuzu

İlaç Takip Sistemi İTS İşletme Kılavuzu

Beşeri Tıbbi Ürünler Barkod Uygulama Kılavuzu

İlaç Takip Sistemi Web Servisleri Kılavuzu